什么是互聯網藥品信息服務資格證書
什么是互聯網藥品信息服務資格證書?是本文介紹的知識點。通過本文您將了解資質的申請條件、申請材料等內容。希望對您申請這個資質有幫助。
一、關于《互聯網藥品信息服務資格證書》
資質全名:互聯網藥品信息服務許可證
審批機構:藥品監督管理局
審批時間:20-40個工作日
年檢要求:無需年檢
有效期限:五年(有效期之前,提前60天申請續期)
互聯網藥品信息服務資格證書,也稱為互聯網藥品信息服務許可證。為加強藥品監督管理,規范互聯網藥品信息服務活動,保證互聯網藥品信息的真實、準確,國家制定了《藥品管理法》、《互聯網藥品信息服務管理辦法》等法律法規,要求:通過互聯網向上網用戶提供藥品(含醫療器械)信息的服務活動,該企業需辦理《互聯網藥品信息服務資格證書》。該證書分為經營性和非經營性兩類,辦理企業的營業執照一般需要有“互聯網藥品信息服務”等經營范圍。
經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動。
非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
1.互聯網藥品信息服務分為經營性和非經營性兩類;
2.經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶有償提供藥品信息等服務的活動;
3.非經營性互聯網藥品信息服務是指通過互聯網向上網用戶無償提供公開的、共享性藥品信息等服務的活動。
注意:一般醫藥、診所、醫院類的公司一般只能申請非經營性;其他科技類、貿易類公司可以申請經營性。
二、互聯網藥品信息服務資格證書申請條件
1. 具有與開展互聯網服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度;
2. 有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識,或者依法經資格認定的藥學、醫療器械技術人員;
3. 提供互聯網藥品信息服務的申請應當以一個網站為基本單元;
4. 網站域名注冊的相關證書或者證明文件。從事互聯網藥品信息服務網站的中文名稱,除與主辦單位名稱相同的以外,不得以“中國”“中華”“全國”等冠名;除取得藥品招標代理機構資格證書的單位開辦的互聯網站外,其他提供互聯網藥品信息服務的網站名稱中不得出現“電子商務”“藥品招商”“藥品招標”等內容;
三、互聯網藥品信息服務資格證書申請材料
1.《互聯網藥品信息服務申請表》;
2. 企業營業執照復印件;
3. 網站域名注冊的相關證書或者證明文件;
4. 網站欄目設置說明;
5. 網站對歷史發布信息進行備份和查閱的相關管理制度及執行情況說明;
6. (食品)藥品監督管理部門在線瀏覽網站上所有欄目、內容的方法及操作說明;
7. 藥品及醫療器械相關專業技術人員學歷證明或者其專業技術資格證書復印件、網站負責人身份證復印件及簡歷;
8. 健全的網絡與信息安全保障措施,包括網站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度;
9. 保證藥品信息來源合法、真實、安全的管理措施、情況說明及相關證明;
10. 申報材料真實性的自我保證聲明,并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;
11. 凡申請企業申報材料時,申請人不是法定代表人或負責人本人,企業應當提交《授權委托書》。
四、互聯網藥品信息服務資格證書辦理流程
第一步:域名備案
備案要求:
(1)網站名稱應與備案名稱一致;
(2)網站不能放置處方藥信息;
(3)經營性網站要有收費欄目。
第二步:準備電子版材料(所有證件有效期不低于6個月)
第三步:提交國家局視頻藥品監督管理局系統(五個工作日審核)
第四步:部分省會核查辦公場地,例如河北、河南、江蘇、陜西等
第五步:30個工作日左右一般可以領證
本文介紹了互聯網藥品信息服務資格證的相關知識,全面了解什么是互聯網藥品信息服務資格證書的文章,如果您需要辦理互聯網藥品信息服務資格證資質可以通過大通天成在線客服與我們聯系,也可以撥打我們的電話13391522356。



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